Support CSV Automation Engineer

Pour le département EIAD de notre client, nous recherchons un Support CSV automation engineer. Il sera responsable de la validation de systèmes automatisés selon les exigences du client et les exigences légales, en zone en milieu pharmaceutique (GSK Wavre).

Mission & Objectifs

• Définir les exigences fonctionnelles, techniques et de qualité.
• Travailler en support de la conception des solutions et les schémas de processus pour les équipements d'automatisation (PLC, DCS, SCADA, HMI, etc.) et les systèmes de contrôle MES et autres .
• Éliminer les défauts et les erreurs dans le développement des produits et des logiciels,
• Communiquer avec les différents interlocuteurs du projet (Direction, Production, Qualité, Maintenance, etc.)
• Définir les exigences fonctionnelles et techniques
• Assurer la conformité avec les exigences GMP, Eudralex, FDA et EHS
• Identifier les problèmes de qualité et rédiger des rapports, Apporter des conseils et des propositions pour obtenir le niveau de qualité requis pour les applications.
• Rédaction et exécution des IQOQ, PQ
• Testes de commissionning & Décommissionning
• Suivre des FAT & SAT des fournisseurs ainsi que de la vérification de la qualité des fournisseurs
• Rédiger des URS, DQ,SRA TCD et ERES
• Gérer le changement dans le respect des bonnes pratiques
• Concevoir et tester des équipements et des processus d'automatisation

Le Support CSV automation engineer aura au minimum une formation de Master en ingénierie industrielle, Gestion de Production, Gestion.
Une expérience équivalente de minimum 5 ans dans cette fonction est requise.
La fonction est également ouverte aux Bacheliers avec une solide expérience de minimum 8 ans dans le domaine de la validation dans le milieu pharmaceutique .

Domaines indispensables d'expértise
1. Maitrise globale
• Une expérience en milieu industriel pharmaceutique est un plus
• La maitrise du français est indispensable ainsi que la capacité à rédiger des courriers de qualité
2. Maitriser deux des programmes suivants :
• Siemens PCS7 - TIA Portal
• Emerson Delta V
• Archestra
• Rockwell

Compétences administratives
• Maîtrise parfaite du français (écrit et parlé) avec une bonne orthographe.
• Maîtrise de l'anglais (écrit, parlé) est un plus.

Culture & Sécurité
• Respect rigoureux des exigences en matière de sécurité
• Culture du zéro accident

Mission de consultance avec possibilité de CDI - temps plein

Durée : 1 an